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治験管理室スタッフ紹介
部門紹介平成14年度から治験事務局にCRC（治験コーディネーター）を配属して、安全で有効な新薬の開発を目的とした治験を、適正かつ円滑に実施できるよう支援しています。GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）を遵守して倫理性・科学性を確保した質の高い治験実施を目標に業務を行っています。平成16年度には治験管理室が誕生し、現在は製造販売後調査、臨床研究も支援しています。治験とは製薬会社が開発した治療効果のある薬剤を薬として医療施設で使ったり、薬局で販売したりするためには、事前に厚生労働省に承認、許可してもらうことが法律で義務づけられています。そのため、承認前の薬剤を実際に患者さんや健康な人に投与することにより、安全性（副作用の有無、種類、程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量・投与方法）を確かめる必要があります。この「新薬開発」のための「治療を兼ねた試験」のことを「治験（ちけん）」と言います。治験は、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に基づき行なわれています。治験の依頼を受けた医療施設は、独立の組織「治験審査委員会」（IRB）の設置が義務づけられています。現在、皆様が病気の時に使用する薬は、このように多くの方々の協力によって生まれています。 医療関係の皆さまへ医薬品の開発から発売までの治験の流れ
治験実施体制
治験受託状況 （2011年10月現在）
現在契約中の医薬品の臨床研究 （2011年10月現在）
連絡先〒426-8677 静岡県藤枝市駿河台4丁目1番11号藤枝市立総合病院 治験管理室 内線5063 電話：054-646-1111 FAX：054-646-1271 E-mail：tiken@hospital.fujieda.shizuoka.jp |
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